Investigación Clínica Global: El Proceso de Inicio a Fin
Desempeña un papel activo en la mejora de la atención a tus pacientes.
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At a Glance
- Enrollment:
- Inscripción Abierta
- Length:
- 8 semanas
Obtén una visión general de los principios y prácticas de la investigación clínica desde una perspectiva global.
El curso de Investigación Clínica Global de la Universidad de Chicago, de 8 semanas de duración, se centra en el proceso y las fases del ensayo clínico, desde el inicio del estudio hasta su finalización. Al finalizar el curso, los estudiantes estarán equipados para aplicar sus nuevos conocimientos y habilidades para prosperar en un entorno de trabajo controlado y altamente regulado.
Designed For
Diseñado para profesionales de la salud y médicos interesados en iniciar o avanzar en sus carreras de investigación clínica. Se aconseja una formación en ciencias de la salud.
Objetivos de aprendizaje
Gracias a su papel crucial en el avance del diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades, el mercado de los ensayos clínicos está en constante expansión. Al mismo tiempo, la demanda de profesionales con estos conocimientos está en auge. Aprende los procesos y procedimientos regulatorios internacionales necesarios para llevar al mercado dispositivos médicos, tratamientos y vacunas.
Después de completar el curso, serás capaz de:
- Identificar los términos y conceptos clave de la investigación clínica.
- Describir los principios éticos fundamentales que garantizan la protección de los derechos y la seguridad de los seres humanos.
- Examinar los principios y prácticas fundamentales de los ensayos clínicos desde una perspectiva global.
- Definir los principios éticos que rigen el documento y el proceso de consentimiento informado.
- Determinar los factores clave que desencadenan una modificación del protocolo.
- Obtener un certificado de finalización de la Universidad de Chicago y formar parte de la red UChicago.
La demanda de profesionales con experiencia en ensayos clínicos es cada día mayor
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Regístrate ahoraPlan de estudios
Aprenderás a:
- Navegar por el proceso del ensayo clínico desde el inicio del estudio hasta el cierre.
- Explicar los acontecimientos históricos críticos que condujeron a la estandarización globalizada de la investigación realizada en todo el mundo.
- Describir los principios éticos fundamentales de la investigación clínica para garantizar la protección de los derechos y la seguridad de los usuarios.
- Definir la finalidad de un ensayo clínico y desarrollar normas para la recopilación de datos y la calidad de los mismos a fin de garantizar su integridad.
- Utilizar términos, conceptos y acrónimos clave asociados a la investigación clínica para comunicarse eficazmente con las principales partes interesadas del sector.
Características del formato online
- Módulos de aprendizaje interactivos y adaptados a tu agenda con una gran variedad de actividades, tareas y recursos.
- Sesiones en directo para aprender de forma colaborativa sobre el estado actual del sector, abordar problemas del mundo real y explorar soluciones realistas.
- Apoyo continuo de un asistente de instrucción para responder a tus preguntas y proporcionar feedback sobre tu trabajo.
Calendario semanal
Explora la investigación clínica y el panorama actual de la industria, el marco ético que guía la realización de la investigación clínica, los eventos históricos y la importancia de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en la investigación realizada en todo el mundo. Además, aprende cómo protegemos los derechos y la seguridad de los sujetos humanos y la necesidad de estándares globalizados en la investigación clínica.
Conoce los objetivos generales y los tipos de ensayos clínicos, las diferentes fases de un ensayo clínico (Fase I, II, III y IV), y las consideraciones éticas en el diseño y ejecución de ensayos clínicos internacionales.
Aprende a evaluar las características de una buena pregunta de investigación, examina los elementos esenciales y la importancia de un protocolo de ensayo clínico, y determina los factores clave que pueden desencadenar una enmienda al protocolo.
Explora los principios éticos que guían el documento y proceso de consentimiento informado, los elementos esenciales que deben incluirse en la discusión y el consentimiento informado por escrito, y los desafíos en el proceso de consentimiento informado.
Conoce los roles y responsabilidades de los investigadores de ensayos clínicos, patrocinadores y Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs). Examina los pasos clave en la planificación y activación de un ensayo clínico, y el papel del monitoreo para asegurar que un ensayo cumpla con las regulaciones, normas y directrices internacionales.
Examina los roles y responsabilidades de las Juntas de Revisión Institucional (IRBs) y los Comités de Ética Independientes (IECs) en relación con la investigación en seres humanos. Descubre el papel de las Juntas de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMBs) y las regulaciones que las guían. Explora un ejemplo real de la participación de un DSMB en la supervisión de ensayos clínicos.
Aprende sobre la importancia de la recopilación de datos y el establecimiento de estándares de calidad de datos para la investigación clínica. Desarrolla estrategias para garantizar datos de alta calidad y analiza puntos de datos críticos e indicadores de riesgo.
Visualiza la cronología completa de un ensayo clínico desde el inicio hasta el final, y examina la importancia del cierre del estudio y la elaboración de informes de resultados.
Obtén una credencial en Investigación Clínica Global
Una vez completado con éxito este curso, los participantes recibirán credenciales certificadas por la Universidad de Chicago, incluyendo una insignia digital, como reconocimiento de su logro.
Conoce a tu instructora
Nuestros instructores, altamente cualificados, son líderes apasionados con años de experiencia en el sector y un conocimiento actualizado de las herramientas, tendencias y terminología más recientes. Gracias a su enfoque riguroso, su formación interdisciplinar y sus aportes innovadores, no solo ofrecen una experiencia de aprendizaje inigualable, sino que también desarrollan soluciones prácticas que transforman e impactan positivamente nuestro mundo.
Este curso regularmente cuenta con la experiencia de los siguientes instructores. Si deseas conocer quién será el instructor en la próxima convocatoria, no dudes en ponerte en contacto con tu asesor de admisiones.
Lauren Wall, MSc
Senior Director, Cancer Clinical Trials Support Office at the University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Lauren Wall es la directora senior de la Oficina de Apoyo a la Investigación Clínica del Cáncer dentro del Centro Integral de Cáncer de las Ciencias Biológicas de la Universidad de Chicago. Wall tiene más de 17 años de experiencia en operaciones de investigación clínica en Hematología/Oncología...
Perspectivas profesionales
El mercado global de ensayos clínicos, valorado en US$46,800 millones, se espera que crezca a una tasa compuesta anual (CAGR) del 5,1% hasta 2030. En este campo en pleno auge, factores clave como la globalización de los ensayos clínicos y los nuevos tratamientos personalizados continúan impulsando el crecimiento del mercado, mientras que la demanda de profesionales capacitados expande las oportunidades laborales.
Es el salario base promedio para un auxiliar de ensayos clínicos en EE. UU.
Es el número de estudios clínicos registrados a nivel mundial hasta la fecha.
Es el valor anticipado del mercado global de ensayos clínicos en 2028.
Posibles puestos de trabajo para líderes con habilidades en Investigación Clínica
- Analista
- Director de Operaciones Clínicas
- Asociado de investigación clínica
- Coordinador de investigación clínica
- Gestor de investigación clínica
- Asistente de ensayos clínicos
- Asociado de ensayos clínicos
- Gestor de datos
- Asociado de seguridad de fármacos
- Investigador de Enfermería
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