Pesquisa Clínica Global: os processos do início ao fim
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At a Glance
- Enrollment:
- Inscrições Abertas
- Length:
- 8 semanas
Obtenha uma visão geral dos princípios e práticas da pesquisa clínica a partir de uma perspectiva global.
O curso Pesquisa Clínica Global da Universidade de Chicago, com duração de oito semanas, concentra-se no processo e nas fases do estudo clínico – desde o início até o encerramento do estudo. Ao concluírem o curso, os alunos estarão preparados para aplicar seus novos conhecimentos e habilidades, a fim de prosperar em um ambiente de trabalho controlado e altamente regulamentado.
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Profissionais de saúde, médicos e pesquisadores interessados em iniciar ou avançar em suas carreiras de pesquisa clínica. É recomendável ter experiência em Ciências da Vida.
Objetivos de aprendizagem para se tornar um especialista em ensaios clínicos
A área de ensaios de pesquisa clínica está crescendo rapidamente. Os ensaios clínicos são essenciais para fazer avanços no diagnóstico, tratamento, prevenção de doenças e estudo de condições médicas. A demanda por profissionais com habilidades relacionadas aos ensaios clínicos está aumentando. Aprenda os processos e os procedimentos regulatórios globais necessários para colocar dispositivos médicos, tratamentos e vacinas no mercado.
Após concluir o curso, você poderá:
- Entender a pesquisa clínica e o panorama atual da indústria
- Descrever os princípios éticos responsáveis por garantir que os direitos e a segurança dos seres humanos sejam protegidos.
- Compreender os princípios e práticas fundamentais em estudos clínicos a partir de uma perspectiva global.
- Determinar os principais fatores que desencadeiam uma alteração de protocolo.
- Aplicar novos conhecimentos e habilidades para prosperar em um ambiente altamente controlado e regulamentado.
- Obter um certificado da Universidade de Chicago e fazer parte da rede UChicago.
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Inscreva-se hoje e aprimore sua prática profissional com a nossa combinação exclusiva de rigor acadêmico e aplicação ao mundo real.
Inscreva-se jáPrograma de estudos
Você aprenderá a:
- Navegar pelo processo de ensaios clínicos, desde o início até o encerramento do estudo.
- Explicar os eventos históricos críticos que levaram à padronização globalizada das pesquisas realizadas em todo o mundo.
- Descrever os princípios éticos fundamentais da pesquisa clínica para garantir que os direitos e a segurança dos sujeitos humanos sejam protegidos.
- Definir a finalidade de um estudo clínico e desenvolver padrões para coleta e qualidade de dados, a fim de garantir a integridade dos dados.
- Empregar os principais termos, conceitos e acrônimos associados à pesquisa clínica para se comunicar de forma eficaz com as principais partes interessadas do setor.
Recursos do formato on-line
- Módulos de aprendizado interativo em ritmo próprio com uma variedade de atividades de aprendizado, tarefas e recursos envolventes.
- Sessões ao vivo que reúnem você, seus colegas e seu instrutor para aprender de forma colaborativa sobre o estado atual do campo, envolver-se com problemas do mundo real e explorar soluções autênticas.
- Suporte contínuo do seu assistente instrucional, que acompanhará você em sua jornada de aprendizagem, responderá às suas perguntas e fornecerá feedback sobre o seu trabalho.
Conteúdo semanal do curso
Explore a pesquisa clínica e o cenário atual do setor, a estrutura ética que orienta a condução da pesquisa clínica, os eventos históricos e a importância das Boas Práticas Clínicas (GCP) na pesquisa realizada em todo o mundo, como protegemos os direitos e a segurança dos sujeitos humanos e a necessidade de padrões globalizados na pesquisa clínica.
Aprenda os objetivos gerais e os tipos de estudos clínicos, as diferentes etapas de um estudo clínico (Fases I, II, III e IV) e as considerações éticas no projeto e execução de estudos clínicos internacionais.
Aprenda a avaliar as características de uma boa pergunta de pesquisa, examine os elementos essenciais e a importância de um protocolo de estudo clínico e determine os principais fatores que desencadeiam uma alteração de protocolo.
Explore os princípios éticos que orientam o documento e o processo de consentimento informado, os elementos essenciais que devem ser incluídos na discussão e escrita do consentimento informado, bem como os desafios do processo desse tipo de consentimento.
Saiba mais sobre as funções e responsabilidades dos pesquisadores de ensaios clínicos, patrocinadores e Organizações de Pesquisa Contratadas (CROs). Examine as principais etapas do planejamento e da ativação de um estudo clínico e a função do monitoramento para garantir que o estudo esteja em conformidade com os regulamentos, padrões e diretrizes internacionais.
Examine as funções e responsabilidades dos Comitês de Revisão Institucional (IRBs) e dos Comitês Independentes de Ética (IECs) referentes à pesquisa com seres humanos. Descubra a função dos Conselhos de Monitoramento de Segurança de Dados (DSMBs) e os regulamentos que os orientam. Explore um exemplo real do envolvimento do DSMB na supervisão de ensaios clínicos.
Aprenda sobre a importância da coleta de dados e a definição de padrões de qualidade de dados para pesquisa clínica, desenvolvendo estratégias para garantir dados de alta qualidade e analisando pontos de dados críticos e indicadores de risco.
Visualize a linha do tempo geral do estudo clínico do início ao fim e examine a importância do encerramento do estudo e do relatório de resultados.
Obtenha uma credencial em Pesquisa Clínica Global: os processos do início ao fim
Após a conclusão bem-sucedida deste curso, os participantes receberão credenciais certificadas pela Universidade de Chicago, incluindo um crachá digital, para reconhecer suas conquistas.
Conheça sua instrutora
Pensadores corajosos e professores entusiasmados, nossos instrutores são uma comunidade ativa de acadêmicos. Impulsionados por um debate rigoroso e pela colaboração interdisciplinar, eles produzem ideias que importam e enriquecem a vida humana.
Lauren Wall, MSc
Senior Director, Cancer Clinical Trials Support Office at the University of Chicago Comprehensive Cancer Center
Lauren Wall é diretora sênior do Cancer Clinical Research Support Office do Comprehensive Cancer Center da University of Chicago Biological Sciences. Wall tem mais de dezessete anos de experiência em operações de pesquisa clínica em Hematologia/Oncologia, abrangendo o setor e a área de saúde...
Perspectivas profissionais
O mercado global de estudos clínicos - atualmente avaliado em US$ 46,8 bilhões - deverá crescer a um CAGR de 5,1% entre 2022 e 2030. Nesse campo próspero, os principais impulsionadores (como a globalização dos estudos clínicos e os novos tratamentos personalizados) continuam a afetar o crescimento do mercado, enquanto a demanda por profissionais qualificados amplia esse campo de trabalho.
Salário base médio de um associado de pesquisa clínica nos Estados Unidos.
O número de estudos clínicos registrados globalmente em abril de 2024.
Previsão de crescimento do mercado global de ensaios clínicos em 2028.
Possíveis cargos para profissionais de pesquisa clínica:
- Analista
- Diretor de operações clínicas
- Associado de pesquisa clínica
- Coordenador de pesquisa clínica
- Gerente de pesquisa clínica
- Assistente de ensaios clínicos
- Associado de ensaios clínicos
- Gerente de dados
- Associado de segurança de medicamentos
- Enfermeiro de pesquisa
Como faço para começar?
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